Способы и особенности утилизации таблеток и других лекарственных средств

Способы утилизации просроченных лекарственных средств

Вопрос утилизации лекарств с истекшим сроком годности и других медицинских средств крайне актуален. Неправильная ликвидация медикаментов грозит существенным загрязнением природы.

Вопрос ликвидации медикаментов и биоотходов законодательно и технологически пока толком не решен.

Нет четкого определения и правил, как должно производиться уничтожение просроченных лекарств и использованных медицинских средств.

Пока еще многие пользуются потерявшим силу руководством Минздравсоцразвития от 2010 года. По нему лекарственную просрочку можно сжигать, сливать в промышленную канализацию или вывозить на санполигоны. Но все эти варианты экологически не безопасны. Рассмотрим все возможные способы утилизации лекарств с истекшим сроком годности и выявим наиболее безопасные.

Классификация медицинских отходов по степени опасности

«Врачебные» отходы представляют несколько степеней опасности для людей и природной среды:

1. Класс А. Отходы не опасны для экологии. К ним можно отнести мебель из больниц и поликлиник, диагностические аппараты, остатки еды из столовых клиник.
2. Класс Б. Средняя степень опасности. Отходы поступают из учреждений, имеющих отделы по борьбе с инфекционными заболеваниями.
3. Класс В. Опасные отходы из лабораторий, занимающихся исследованием болезнетворных бактерий и вирусов. Также сюда входят предметы, с которыми контактировали пациенты с инфекционными заболеваниями.
4. Класс Г. Лекарства и другие фармсредства с истекшим сроком годности, сложные химические вещества, применяемые в фармацевтической отрасли.
5. Класс Д. Отходы, излучающие радиацию.

Согласно этому классификатору, значительная доля отходов медицинской и фармацевтической отрасли причисляется к опасным для людей и экологии. Заниматься их утилизацией и уничтожением нужно, строго следуя правилам и режиму безопасности.

Варианты утилизации просроченных лекарств

Все просроченные медикаменты относятся к классу Г и являются потенциально опасными, на простой свалке их не оставишь. Нарушение технологического процесса уничтожения может привести к распространению высокотоксичных соединений в местности, где их пытались захоронить. Земля, вода, воздух могут подвергнуться заражению, что губительно действует и на здоровье людей.

Вопросы по сбору, перевозке и уничтожению должны решаться исключительно лицензированными организациями.

Халатность в ликвидации таких отходов непозволительна – их опасность намного больше по сравнению с обычными ТБО. Какие способы есть для утилизации таких медотходов?

Вывоз на санитарные полигоны

На них разрешается размещать просроченные лекарства с наименьшей степенью опасности. Преимуществом такого способа является низкая стоимость – в среднем от 50 рублей за кг.

Но в действительности все виды отходов фармации, даже опасные, нередко свозятся на местные свалки «совершенно безвозмездно».

Из-за такой небрежности возникает серьезная опасность для экологии и угрозы интоксикации людей, развития эпидемии.

Уничтожение термическим путем

Разрешается применять только для фармпрепаратов с наименьшей степенью опасности. Обычно в этом случае крупные клиники сами приобретают агрегаты для сжигания – так выходит намного дешевле. Стоимость такого котла – от 70 000 рублей.

Сжигание с использованием печей-инсинераторов

Такой метод является наиболее рациональным, сжигание отходов производят при температуре 800-1500°С. При этом выделяющиеся газы проходят многоступенчатую очистку в специальных камерах. Там осуществляется полное дожигание. Потом оставшиеся газы проходят фильтрацию от аэрозолей и пыли на центробежно-барботажной установке.

Просроченные фармсредства превращаются в безопасные для природной среды газ и золу. Преимущество способа заключается в отсутствии необходимости предварительной сортировки. Минимальная стоимость такой услуги – от 6000 рублей. Крупным клиникам также выгодно приобрести свою печь по цене от 280 000 рублей.

Химическая дезинфекция

Производится с использованием веществ с содержанием хлора. Зачастую совмещается с дроблением, растворением и другими технологическими процессами. Это необходимо, чтобы химия обеззаразила отходы полностью. Проводят только в специально оборудованных лабораториях, стоит процедура от 80 000 рублей за тонну.

Стерилизация водяным паром

Проходит в специальных автоклавах под сильным давлением при температуре больше 100°С. После этого лишившиеся токсичных свойств лекарства подлежат захоронению. Стоимость – от 80 000 рублей за тонну.

Переработка с применением микроволн

Это одно из нововведений в сфере утилизации медицинских отходов. Микроволновая обработка может осуществляться как стационарно, так и на мобильных установках. Для этого вида дезинфицирования отходы сначала дробят, потом перемешивают с водой и подвергают воздействию микроволн.

Тепло и пар, выделяющиеся в процессе обработки, позволяют нагревать все отходы равномерно и нейтрализуют все токсические свойства. При измельчении уменьшается объем отходов до восьмидесяти процентов, после переработки они могут быть размещены на полигоне ТБО.

Стоимость услуг договорная, зависит от средств, подлежащих утилизации.

Стерилизация ионизирующим, радиоактивным или инфракрасным излучением

Все эти способы предполагают разрушение токсических соединений в просроченных фармсредствах. Но провести стерилизацию такими методами получается не для всех отходов медицинской отрасли. Также минус данного варианта заключается в возможном, хотя и минимальном, риске облучения персонала. Стоимость услуги также договорная.

Немаловажное значение надо придавать и перевозке отходов. Осуществляться их вывоз должен спецтранспортом, имеющим допуск на перевозку опасных грузов.

Сейчас вопрос о правильной утилизации лекарств очень актуален и обсуждается на правительственном уровне. Например, предполагается создавать специальные пункты приема просроченных фармпрепаратов.

На свалке им явно не место – это губительно отражается на здоровье людей. Данная ниша в бизнесе практически свободна, и специалисты в области экоутилизации мусора в ближайшее время будут востребованы.

Источник: https://zapusti.biz/baza/utilizatsiya-prosrochennyh-lekarstvennyh-sredstv

Что делать с просроченными лекарствами

Когда выкидывать лекарства

Примерно раз в полгода нужно устраивать ревизию в домашних аптечках, очищая их не только от просроченных лекарств, но и от тех медицинских препаратов, вид которых не внушает доверия. Так, обязательно выкидывайте таблетки, выпавшие из блистера, даже если вы на 80% уверены в том, что это, допустим, аспирин.

Во-первых, всегда остается вероятность того, что это совсем другое лекарство. Во-вторых, у таблетки без упаковки нарушаются условия хранения, а значит полезные свойства ее тоже могут быть потеряны.

Также в мусорное ведро должны быть отправлены все потрескавшиеся и крошащиеся таблетки — испортившийся внешний вид может свидетельствовать о том, что они хранились неправильно и утратили свои лечебные свойства.

Об этом же может говорить изменившийся цвет — если в инструкции написано, что лекарство должно быть ярко-желтого цвета, а оно стало почти белым, выкидывайте его без сожаления.

Жидкие средства, такие как капли, сиропы, растворы, стоит отправить в мусорную корзину, если они помутнели, образовали осадок на дне или стенках тары, стали странно пахнуть, поменяли свой цвет.

Изменение цвета должно насторожить и в случае с мазями и линиментами (жидкими мазями, плавящимися при температуре тела).

Также поводом выкинуть их может стать потеря однородности мази, появление комков, зерен, водянистость.

Часто препараты облекают не в форму таблеток, а в капсульную оболочку. Поводом выкинуть такие лекарства может стать нарушение формы капсулы, а также слипание капсул между собой. Медицинские свечи нужно отправлять в мусор, если на них появились трещины или повреждения. Правда, делать это, как и в случае с другими лекарственными формами, нужно правильно — так, чтобы не нанести вреда экологии.

Вячеслав Шубников, генеральный директор ЗАО «Экология обращения отходов»

— По расчетным данным, в России ежегодно образуется от 0,6 до 1,0 млн. тонн медицинских и биологических отходов (за исключением радиоактивных – класса «Д»).

По данным Роспотребнадзора, за 2010 год на территории РФ было накоплено 1 748 747, 3 тонн медицинских отходов, в 2011 году — 1 789 162, 6 тонн. В Москве, по официальным данным, ежегодно образуется около 80 тыс.

тонн медицинских отходов (по некоторым данным 240 тыс. тонн), с тенденцией к интенсивному росту.

К сожалению, в Российской Федерации до сих пор не решена проблема законодательного и технологического обеспечения обращения с медицинскими и биологическими отходами. В частности, не определены способы утилизации «фармацевтических отходов».

Источник: http://recyclemag.ru/article/chto-delat-s-prosrochennymi-lekarstvami

Утилизация просроченных лекарственных средств

Собираем, транспортируем и утилизируем медикаменты с истекшим сроком годности.

• Проводим обследование, обработку и очистку помещений;
• привозим вам чистые контейнеры для мед отходов;
• вывозим отходы на обезвреживание.

Оставить заявку на расчет 

ПРОСРОЧЕННЫЕ ЛЕКАРСТВЕННЫЕ СРЕДСТВА И ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЕ ОТХОДЫ ОТНОСЯТСЯ К МЕДИЦИНСКИХ ОТХОДАМ КЛАССА Г В СООТВЕТСТВИИ С СанПиН 2.1.7.2790-10, к данным отходам относятся:

• Просроченные лекарственные средства, отходы от лекарственных и диагностических препаратов
• Лекарственные средства, потерявшие свои потребительские свойства
• Отходы фармацевтической продукции, её производства и приготовления
• Цитостатики

Медицинские отходы класса Г­

К классу Г относятся токсикологически опасные отходы (1-4 класс) — это:

• ртутьсодержащие приборы, предметы и оборудование;
• отходы сырья и продукции фармацевтических производств;
• просроченные лекарства, а также дезинфицирующие и диагностические средства, не подлежащие использованию;
• отходы от эксплуатации транспорта, оборудования, осветительных систем и др.

Сбор и утилизация лекарственных препаратов группы Г производится с учетом степени токсичности каждого вида отходов, согласно методическим рекомендациям по определению уровня токсичности, классификатору и другим действующим нормативным документам.

Вывоз отходов группы Г для утилизации или обезвреживания должны осуществлять организации, имеющие соответствующие лицензии. Халатное отношение в данном вопросе недопустимо. Инфицированность медицинских отходов по сравнению с обычным бытовым мусором выше в тысячи раз.

Неправильная утилизация медикаментов и иных продуктов медицинской деятельности ведет к распространению болезнетворных вирусов, высокотоксичных соединений, радиоактивных веществ.

Заражению подвергаются почва, близлежащие водоемы, воздух, что пагубно сказывается на здоровье каждого из нас.

Работаем только с юридическими лицами по безналичному расчету.
Минимальная стоимость 6000 

]

Все отходы обезвреживаются, не нанося вред окружающей среде.

По окончанию работ предоставляем экологические акты

Утилизация медикаментов с истекшим сроком годности (не подлежащих использованию) специалистами нашей компании предполагает следующую схему действий:

1. Сбор информации о составе и количестве утилизируемых отходов, условиях и месте их хранения.
2. Анализ собранных данных для определения оптимальных способов транспортировки, обезвреживания и переработки.
3. Составление полного перечня необходимых работ, определение стоимости услуг.
4. Подписание договора на утилизацию лекарств.
5. Сбор и транспортировка медикаментов — по графику или заявке. Взамен непригодных контейнеров с отходами мы оставляем новые.
6. Составление акта приемки-сдачи отходов с указанием необходимой информации.
7. Выдача талона или акта об утилизации по окончании всех работ.

Способы утилизации

Утилизация лекарственных средств производится с использованием различных методов, среди которых наиболее распространены:

• Химическая дезинфекция. Осуществляется с применением хлорсодержащих веществ. Нередко сочетается с измельчением, растворением и иными механическими процессами — для обеспечения полного проникновения химических веществ.
• Стерилизация водяным паром в автоклавах при температуре выше 100 градусов Цельсия, под высоким давлением.
• Сжигание с применением печей-инсинераторов. В данном случае сортировка перед утилизацией недоброкачественных лекарственных средств не обязательная — все отходы полностью уничтожаются.
• Переработка с использованием микроволн.

Наша компания — это штат высококвалифицированных специалистов, имеющих высшее техническое образование в сфере химических процессов, технологий и аппаратов. Мы предлагаем профессиональные услуги по сбору и утилизации отходов и предоставляем акт об уничтожении по завершению работ.

Все наши специалисты прошли необходимую сертификацию и имеют соответствующие лицензии на проведение работ. Главной целью нашей компании является улучшение экологической ситуации. Мы предлагаем профессиональный сервис и гарантируем качество всех работ!

Лицензия на деятельность

Экологический менеджмент

Сан-эпидемологическое заключение

Сертификат СРО

Что будет после отправки заявки: позвоним → соберем данные → подпишем договор → соберем и вывезем отходы на утилизацию → подготовим отчётную документацию.

При необходимости наш специалист бесплатно выедет на место для оценки ситуации. Также при больших объёмах отходов делаем скидки в размере 3-10%. Бесплатно оказываем консультации по экологическим услугам и документации.

Источник: http://www.EcoWaste.su/utilizaciya/med/lekarstva.html

Утилизация и списание в аптеке

Если вам говорят, что у хороших фармацевтов не бывает списаний, не верьте. В работе любой аптеки неминуемы ситуации, когда тот или иной препарат приходит в негодность – у него истек срок годности либо он испорчен в результате форс-мажорных обстоятельств.

Забраковать препараты может и контролирующая инстанция при проведении плановой проверки. От пожара, залития, противоправных действий третьих лиц, например, «расшалившихся» покупателей, мы можем лишь застраховаться, что не спасает от необходимости утилизации испорченного товара.

Как все сделать правильно?

Основной документ, определяющий порядок и уточняющий основания для списания и уничтожения лекарственных препаратов в российских аптеках – Федеральный Закон «Об обращении лекарственных средств» № 61-ФЗ. Его положения применяются с 2010 года.

Изъятие ЛС из оборота

Статья 59 ФЗ «Об обращении лекарственных средств» гласит: «Недоброкачественные лекарственные средства, фальсифицированные лекарственные средства подлежат изъятию из гражданского оборота и уничтожению в порядке, установленном Правительством Российской Федерации».

Подлежат уничтожению и контрафактные лекарственные средства, но основанием для их списания и дальнейшей ликвидации является только решение суда.

Иными словами, пока нет документа, в соответствии с которым препарат признан контрафактным, он будет числиться на балансе аптеки – закону это не противоречит.

Этот же закон дает четкие определения фальсифицированных и недоброкачественных лекарственных средств.

Так, фальсификатом будет считаться препарат, сопровождаемый ложной информацией о его составе и (или) производителе, а недоброкачественное лекарственное средство – это ЛС, не соответствующее требованиям фармакопейной статьи либо (в случае ее отсутствия) требованиям нормативной документации или нормативного документа. Из этого следует, что препараты с истекшим сроком годности или утратившие потребительские свойства относятся к недоброкачественным, они должны быть списаны и уничтожены.

Стоит уточнить один момент: лекарственные средства не могут быть утилизированы. Утилизация предполагает дальнейшее использование некачественных и испорченных продуктов или материалов не по прямому назначению (ст.

1 ФЗ № 29 «О качестве и безопасности пищевых продуктов»), а лекарственные средства, списанные из аптеки, подлежат уничтожению.

Все расходы, связанные с уничтожением контрафактных, недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средств, возмещаются их владельцем – предпринимателем или организацией, ведущими свой бизнес на основании лицензии на фармацевтическую деятельность.

Порядок изъятия из гражданского оборота и уничтожения лекарственных средств устанавливает Правительство Российской Федерации. Функции контроля за исполнением законодательства по уничтожению лекарственных препаратов возложены на Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения и социального развития.

Для списания препаратов с истекшим сроком годности или испорченных достаточно решения их владельца или уполномоченного им лица – заведующей аптечной организацией. Фальсификат и контрафакт изымается из продажи по решению суда или соответствующего уполномоченного федерального органа исполнительной власти.

Владельцу препаратов, то есть аптеке, со дня вынесения решения ФС по надзору в сфере здравоохранения и социального развития дается 30 дней на его исполнение. За этот период нужно обязательно сообщить о принятых мерах.

В случае несогласия с решением об изъятии и уничтожении лекарственных средств предприниматель должен письменно сообщить о своем несогласии с ним.

На практике делать это бессмысленно – если контролирующий орган принял решение об изъятии и уничтожении, для этого имелись веские основания, спорить с которыми выйдет себе дороже.

Игнорировать решение федеральной службы нельзя: при отсутствии реакции ФС по надзору в сфере здравоохранения и социального развития обратится в суд.

Правила уничтожения лекарственных средств

Когда в нашей отрасли не было столь жесткого контроля со стороны государства, фармацевты рассказывали друг другу страшные истории о том, куда девают просрочку. К сожалению, публикации о бомжах, находивших на свалке упаковки лекарственных средств, основывались на реальных фактах.

Обеспокоенные судьбой бездомных, перебирающих мусор на контейнерных площадках, некоторые аптеки в буквальном смысле сливали недоброкачественные лекарственные средства в канализацию, отправляя на свалку лишь пустые пузырьки, картонные вторички и битые ампулы.

Сейчас за уничтожением лекарственных средств пристально наблюдают и контролирующие органы, и общественность.

Постановлением Правительства РФ от 3 сентября 2010 г. № 674 утверждены «Правила уничтожения недоброкачественных лекарственных средств, фальсифицированных лекарственных средств и контрафактных лекарственных средств». Этот документ определяет порядок уничтожения всех лекарственных средств, кроме наркотических и их прекурсоров, а также психотропных и радиофармацевтических ЛС.

Ликвидировать лекарственные средства имеют право организации, получившие лицензию на деятельность по сбору, использованию, обезвреживанию, транспортировке и размещению отходов I-IV класса опасности.

Уничтожение производится на специально оборудованных для этого площадках и полигонах, либо в надлежащим образом оборудованных помещениях, где обеспечивается соблюдение жестких требований по охране окружающей среды.

Препараты передаются организации-ликвидатору по договору. По факту уничтожения лекарственных средств оформляется акт, в котором должны быть указаны следующие данные:

1. Дата уничтожения;
2. Место, где производилась ликвидация лекарственных средств;
3. ФИО, места работы и должности сотрудников, принимавших участие в ликвидации препаратов;
4. Причина уничтожения;
5. Способ ликвидации;
6. Количество уничтоженных ЛС;
7. Подробные сведения о ликвидированных ЛС: наименование, производитель, серия, дозировка, единицы измерения, лекарственная форма, описание их тары или упаковки;
8. Данные о владельце уничтоженных ЛС – полное наименование организации либо индивидуального предпринимателя.

Важно обратить внимание на наличие всех вышеперечисленных данных в акте, так как их отсутствие может быть истолковано контролирующими органами не в пользу аптеки. Дата составления акта должна быть той же, что и дата уничтожения лекарственных средств. Составленный акт заверяется печатью уничтожающей организации, без которой этот документ не имеет юридической силы.

Оригинал акта об уничтожении лекарственных средств или его заверенную копию необходимо представить в ФС по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в течение 5 рабочих дней со дня его составления.

Владелец препаратов (представитель аптеки) может и не присутствовать при уничтожении. В этом случае организация, осуществившая уничтожение, отправляет акт или его заверенную копию на юридический адрес аптеки в течение 5 рабочих дней со дня ликвидации.

А как же быть, если подлежат списанию и уничтожению наркотические ЛС? Ведущим документом, на основании которого производится уничтожение препаратов этой группы, является Постановление Правительства РФ от 18 июня 1999 г.

№ 647 «О порядке дальнейшего использования или уничтожения наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, а также инструментов и оборудования, которые были конфискованы или изъяты из незаконного оборота либо дальнейшее использование которых признано нецелесообразным» (в ред. от 10.03.2009 г.).

Рекомендую также следующие статьи:

Источник: http://pharm-business.ru/organizaciya-biznesa/1679

Утилизация лекарств в Москве: цена, договор

В нашей стране, равно как и во многих других странах мира, остро стоит вопрос уничтожения лекарств и таблеток, срок годности которых уже истек.

Ведь утилизация лекарств и лекарственных средств с истекшим сроком годности должна осуществляться строго по правилам.

В противном случае возможно возникновение серьезного загрязнения окружающей среды и негативное воздействие на здоровье людей, проживающих на территории захоронения.

В связи с этим, процедура утилизации лекарств урегулирована на законодательном уровне нашего государства. Все отходы медицинского назначения распределены на следующие 5 категорий:

При этом класс А особого влияния на экологию не оказывает и практически безопасен для человека.

Фармакологические препараты, срок годности которых истек, относятся к медицинским отходам класса Г, характеризующимся особой опасностью, как для экологии, так и для здоровья человека.

Утилизация лекарств в Москве и Московской области выполняется нашей компанией с соблюдением всех установленных норм безопасности.

Цены на утилизацию лекарств и медикаментов

*В договор-комплект включены вывозы по заявке, утилизация отходов и предоставление комплекта договорной и отчетной документации.

Получить расчёт стоимости утилизации лекарственных средств БЕСПЛАТНО

Способы утилизации просроченных лекарственных средств

На территории нашей страны сейчас используют следующие основные способы утилизации лекарств, срок годности которых истек:

• Сжигание в высокотемпературных печах.
• Захоронения на полигонах.

Каждый из указанных способов утилизации медикаментов характеризуется своими плюсами и минусами.

В частности утилизация просроченных лекарств путем их сжигания в высокотемпературной печи лекарств, приводит к выделению в атмосферу вредных химических соединений.

Касательно захоронения на полигонах, то в этом случае утилизированные лекарства могут постепенно просочиться в грунтовые воды.

Стоит отметить, что утилизация ампул из-под лекарств в отдельных случаях может осуществляться и на обычных свалках.

Виды отходов лекарственных средств

Существует несколько видов лекарственных отходов. Среди них стоит акцентировать внимание на следующих пунктах:

• Отбракованные препараты.
• Просроченные лекарства.
• Фальсификаты.
• Медицинские препараты не прошедшие обязательной процедуры регистрации.
• Препараты, реализация которых запрещена в виду обнаруженных серьезных побочных эффектов.
• Лекарства, имеющие серьезные повреждения как механического, так и биологического типа.

Хотим акцентировать ваше внимание на то, что утилизация лекарств и таблеток в Москве и Московской области не только сложная, но и весьма ответственная работа, выполнить которую на должном уровне качества и со 100% гарантией безопасности готова наша компания.

Если вы хотите, чтобы услуга по утилизации медицинских препаратов была выполнена качественно и точно в срок – позвоните нам по указанным на нашем официальном сайте контактным номерам телефонов или же оставьте заявку в режиме онлайн.

Также мы занимаемся обезвреживанием других видов отходов, начиная от утилизации отходов класса А и заканчивая утилизацией опасных отходов.

Остались вопросы? Мы с радостью на них ответим

Источник: https://utilizatsiya-othodov.ru/utilizatsiya-meditsinskikh-othodov/lekarstv/

Утилизация лекарственных средств: как безопасно уничтожить препараты?

Мусор – неизменный спутник человеческой жизни.

Если своевременно не принять все необходимые меры, то он может стать серьезной проблемой для экологии – вредные вещества, попадающие в атмосферу, представляют опасность для здоровья.

Именно поэтому разработаны определенные правила уничтожения различных категорий отходов. Какими же особенностями обладает утилизация лекарственных средств, и что важно учитывать при заказе этой услуги?

Цена и особенности

Для обеспечения своевременного устранения опасных отходов согласно правилам и нормам, были приняты соответствующие законы. На текущий момент, фирма, занимающаяся продажей, хранением или же производством медикаментозных препаратов, просто-напросто не имеет возможности их выбросить.

Даже если у средства истек срок годности, и оно не подходит для дальнейшего применения.

Списание подобных отходов с баланса предприятия должно происходить только на основе договора со специализированной компанией, предоставляющей такую услугу как утилизация медицинских отходов и имеющей соответствующую лицензию.

Фармацевтические средства могут относиться к различным категориям опасности, а потому в зависимости от их особенностей, важно подобрать подходящий вариант транспортировки данного вида отходов к месту уничтожения. Одно из условий перевозки – наличие герметичного контейнера, что обеспечит сохранность препаратов.

]

Важно учитывать, что стоимость утилизации будет зависеть от объема средств, подлежащих уничтожению, их особенностей, класса опасности прочих нюансов. Эта услуга, предоставляемая специалистами, не так уж затратна с финансовой точки зрения, но при этом является гарантией безопасного устранения препаратов с истекшим сроком годности, без вреда для окружающей среды.

Способы утилизации лекарственных средств

Что касается непосредственно процесса уничтожения, то на этот счет также существуют определенные правила и нормы, которые должны учитываться в обязательном порядке, ведь любые медикаменты относятся к категории опасных отходов.

Чаще всего процесс выполняется одним из двух способов. Первый вариант – захоронение на специальных полигонах.

Более практичным и эффективным способом является сжигание препаратов с истекшим сроком годности – это можно сделать как на специально выделенной для этой цели территории, так и в установке для пиролиза.

Данный метод практичен, удобен, выгоден, а главное, позволяет обеспечить эффективное уничтожения фармацевтических средств без вреда для окружающей среды.

Важно учитывать, что ведение деятельности по утилизации различных категорий отходов требует обязательного лицензирования. Компания, предоставляющая подобные услуги, должна обладать всем необходимым оборудованием, а также подходящим автопарком. При уничтожении различных категорий отходов существуют определенные тонкости и нюансы, которые важно обязательно учитывать.

Так, к примеру, утилизация отработанного масла проходит по одной схеме, а уничтожение вышедшей из строя бытовой техники – совершенно по другой. Поэтому, выбирая специалистов для долгосрочного сотрудничества, стоит отдать предпочтение компаниям, предлагающим широкий спектр возможных услуг – это и удобно, и позволяет не сомневаться в качестве выполнения поставленной задачи.

Для того чтобы утилизация лекарственных средств была выполнена без вреда для окружающей среды – эту задачу важно доверить профессионалам. И тогда медицинские препараты, даже с истекшим сроком годности, будут уничтожены согласно требованиям и нормам действующего законодательства.

Источник: http://ekosfera69.ru/stati/utilizacija_lekarstvennyh_sredstv.php

Есть ли в России система утилизации просроченных лекарств?

Сенатор Сергей Калашников направил в Минздрав запрос, в котором просит ведомство разъяснить, куда граждане могут сдавать на утилизацию таблетки и микстуры с истекшим сроком годности.

Сенатор попросил главу Минздрава Веронику Скворцову проинформировать его нормативном регулировании проблемы и о планах ведомства по совершенствованию системы утилизации просроченных лекарств в масштабах всей страны.

Общие требования к порядку и основаниям уничтожения лекарственных средств установлены в статье 59 закона «Об обращении лекарственных средств».

Согласно документу, недоброкачественные, фальсифицированные и контрафактные лекарства подлежат изъятию из гражданского оборота и уничтожению. Отдельным законом прописан порядок утилизации наркотических лекарственных средств и их прекурсоров.

А вот для просроченных пилюль действующим законодательством предусмотрены только запрет на их продажу и требование хранить их отдельно от других лекарств.

Сенатор убеждён, что эту проблему надо как-то решать. Например, установив, как на Западе, специальные пункты приёма у населения просроченных медикаментов. Возможно, следует предусмотреть и некие меры поощрения, полагает Калашников.

Утилизацией лекарств сегодня занимаются специальные фирмы, которые должны получать лицензии на этот вид деятельности.

Способы уничтожения «просрочки» законодательно не регламентируются, но согласно утратившей силу инструкции Минздравсоцразвития от 2010 года, может использоваться сжигание, слив в промышленную канализацию или захоронение на санитарных полигонах.

По мнению экологов, все эти способы являются экологически небезопасными. По разным данным, в России ежегодно образуется до одного миллиона тонн медицинских и биологических отходов.

Отсутствие централизации в вопросах утилизации опасных для экологии и здоровья граждан вещей беспокоит и бывшего главного санитарного врача России, депутата Госдумы Геннадия Онищенко.

Вместе с тем депутат отметил, что при той дороговизне лекарств в стране, вряд ли на руках населения находятся большие объёмы микстур и пилюль с просроченным сроком годности.

В США и Евросоюзе утилизацию медицинских отходов контролируют на уровне местных органов власти.

В большинстве аптек и даже в поликлиниках, существуют стационарные пункты приёма просроченных лекарств, которые потребителям даже не нужно сортировать на таблетки, ампулы и мази.

Специальные сотрудники сами разберутся что и куда отправить на утилизацию. Гражданину остаётся только регулярно проверять свою домашнюю аптечку и следить за сроком годности медикаментов.

Источник: https://GMPnews.ru/2017/11/est-li-v-rossii-sistema-utilizacii-prosrochennyx-lekarstv/

Правила утилизации медикаментов

В аптечке обнаружили просроченные медикаменты? Узнайте, как правильно избавиться от завалявшихся лекарств.

Угроза окружающей среде и здоровью

Каждый год фармацевтические гиганты предлагают населению все новые лекарства. Список лекарственных средств исчисляется сотнями тысяч, и сегодня трудно найти дом, в котором не было бы медикаментов.

Перед тем, как принять то или иное лекарство мы, как правило, внимательно читаем инструкцию, либо консультируемся с врачом.

Однако мало кто задается вопросом: что же делать с лекарством после истечения срока годности? Практически каждый из нас выкидывает такие лекарства в мусорное ведро, не задумываясь о последствиях такого действия. А зря, ведь таким образом вы наносите ущерб окружающей среде.

Особенно опасны антибиотики. Попадая в водоемы и почву, антибиотики постепенно формируют более устойчивые к лекарствам формы микроорганизмов. Кроме того, лекарственные препараты могут проникать в почву, а после – и к нам на стол.

Кроме антибиотиков, существует еще ряд токсических лекарственных средств. Такие соединения отравляют окружающую среду: растения и животных.

Такая бесконтрольная утилизация медикаментов особенно опасна для аллергиков, у которых есть непереносимость к определенным лекарствам. Со временем активные вещества попадают в организм, и у людей развиваются аллергические реакции: насморк, покраснение кожи, зуд и другие симптомы.

Источник: http://www.likar.info/zdorovye-vsey-semyi/article-56911-pravila-utilizatsii-medikamentov/

Найти и уничтожить

Екатерина Филиппова о том, как происходит ликвидация некачественных лекарств

«Понятие некачественного ЛС определено в 61‑ФЗ «Об обращении лекарственных средств». Согласно нормам российского законодательства сюда относят фальсифицированные, контрафактные и недоброкачественные ЛС», — напоминает исполнительный директор РААС Нелли Игнатьева.

«В аптечных организациях обязательно проводится приемочный контроль, основанием для приемки лекарства является наличие документов, подтверждающих качество препарата, — это декларация о соответствии качества, — продолжает Нелли.

 — В случае поступления препаратов ненадлежащего качества аптекой осуществляется ­возврат».

Давид Мелик-Гусейнов отмечает, что недоброкачественными можно считать те препараты, которые потеряли свои свойства из‑за некорректной транспортировки, логистики, хранения (неправильный режим температуры, влажности и т. д.). «Выявление таких препаратов происходит крайне тяжело: в одной и той же серии могут оказаться как качественные, так и некачественные лекарства», — сетует ­Давид Мелик-Гусейнов.

ЛС оказываются в категории некачественных и в том случае, если на заводе компании-изготовителя был допущен брак. «Здесь ситуация проще — отзывается вся серия, — рассказывает Давид Мелик-Гусейнов.

 — Росздравнадзор обычно получает подобную информацию от заводов, но иногда и самостоятельно сталкивается с фактом неликвидной продукции. В таком случае всем организациям, которые могли получить эти лекарства, рассылаются письма о найденном дефекте».

Обычно оповещение происходит веерно: Федеральный Росздравнадзор отправляет сообщение в региональные органы, а они в свою очередь — тем предприятиям, куда осуществлялись поставки бракованных ­препаратов.

Поиск врага

Поиском некачественных лекарств занимается Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения. «В тех случаях, когда Росздравнадзором РФ выявляются лекарства, не соответствующие нормам качества, в аптеках прекращается их продажа, а сами препараты подлежат возврату и утилизации», — говорит исполнительный директор РААС Нелли ­Игнатьева.

Организация и проведение контрольных мероприятий регулируются положениями Федерального закона от 26.12.2008 № 294‑ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля».

Контрольные мероприятия Росздравнадзора сопровождаются отбором образцов ЛС для дальнейших их испытаний на базе лабораторных комплексов ФГБУ «Информационно-методический центр по экспертизе, учету и анализу обращения средств медицинского применения» ­Росздравнадзора.

«Росздравнадзором создана система государственного контроля качества лекарств, — сообщает Дмитрий Пархоменко. — Она включает центральный аппарат, территориальные органы Росздравнадзора по субъектам Российской Федерации, лабораторные комплексы по контролю качества ЛС, информационную систему ­Росздравнадзора».

В каждом федеральном округе созданы лабораторные комплексы, где проводятся испытания качества лекарств фармакопейными методами.

]

Работают и передвижные лаборатории Росздравнадзора по экспресс-анализу ЛС: по словам Дмитрия Пархоменко, здесь проводятся скрининг качества препаратов с использованием неразрушающих спектральных методов анализа и проверка соответствия ЛС требованиям нормативной документации по показателям «описание», «упаковка», ­«маркировка».

Обобщенная информация о мероприятиях по госконтролю качества ЛС размещается на официальном сайте Росздравнадзора www.roszdravnadzor.ru.

В 2014 году на портале появился поисковый раздел, касающийся сведений об изъятых из обращения ЛС.

Он размещен в рубрике «Лекарственные средства» в разделе «Контроль качества ЛС» в подразделе «Поиск изъятых из обращения ЛС» или в разделе сайта «Электронные ­сервисы».

Продать нельзя, уничтожить

«Утилизация лекарств осуществляется согласно санитарным нормам, нормативы уничтожения недоброкачественных, фальсифицированных и контрафактных ЛС определены Постановлением Правительства (в ред. Постановления Правительства РФ от 04.09.2012 № 882)», — рассказывает Нелли ­Игнатьева.

Уничтожение недоброкачественных, фальсифицированных и контрафактных ЛС осуществляется организацией, имеющей лицензию на деятельность по сбору, использованию, обезвреживанию, транспортировке и размещению отходов I–IV класса опасности, на специально оборудованных площадках, полигонах и в специально оборудованных помещениях с соблюдением требований по охране окружающей среды в соответствии с законодательством ­РФ.

«Конечно, некачественные лекарства нельзя просто выбросить на свалку, подобно просроченным продуктам питания, ведь они содержат определенные химические компоненты или даже целые их смеси, — говорит Давид Мелик-Гусейнов.

 — У всякого препарата — свои процедуры уничтожения, в зависимости от состава и формы медикамента. Можно выделить основные способы утилизации просроченных или некачественных лекарств, среди которых сжигание, захоронение и различные технологии, нейтрализующие химические ­вещества».

Жидкие препараты (микстуры, капли, инъекции в ампулах и т. п.) ликвидируют с помощью значительного разбавления содержимого флаконов, ампул и т. д. Лекарства разводят водой в соотношении 1:100, и получившийся «слабый раствор» смывают в канализацию.

Остатки от ампул и прочей «тары» вывозят на свалку как рядовой промышленный ­мусор. Твердые лекарства (всевозможные таблетки, порошки и т. п.) утилизируются в зависимости от того, растворимы ли они в воде. В приказе Минздрава РФ от 15 декабря 2002 г.

№ 382 сказано: «Твердые лекарственные формы, содержащие водорастворимые субстанции ЛС, после дробления до порошкообразного состояния подлежат разведению водой в соотношении 1:100 и сливом образующейся суспензии (или раствора) в промышленную ­канализацию».

Твердые лекарственные формы, нерастворимые в воде, а также мягкие лекарственные формы (мази, суппозитории и т. д.) сжигаются. Взрывоопасные ЛС и лекарственное растительное сырье с повышенным содержанием радионуклидов уничтожаются по специальным технологиям, которыми владеют лицензированные «организации-­ликвидаторы».

В особом порядке происходит «расправа» над лекарствами, в состав которых входят наркотические и психотропные вещества. Наиболее непростая в плане ликвидации категория — препараты, предназначенные для онкобольных. Если слаботоксичным лекарствам могут просто придать нетоварный вид или, смешав их с песком, вывезти на бытовую свалку, то для сильнодействующих ЛС созданы специальные ­полигоны.

Однако каким бы ни было лекарство — высокотоксичным или относительно «безобидным» — в случае нарушения качественных показателей составляется акт, по которому необходимо прекратить обращение этого препарата. Факт его уничтожения также должен быть оформлен ­документально.

Во имя качества

Росздравнадзор ежегодно публикует на своем сайте списки недобросовестных фармацевтических компаний, чья продукция вызывает многочисленные нарекания. При составлении черного списка учитываются жалобы дистрибьюторов, аптечных организаций и данные плановых проверок самого Росздравнадзора.

Основные участники «хит-парада» — небольшие фирмы, чья специализация — недорогая и дженериковая продукция. Производственные мощности таких компаний оставляют желать лучшего, так что о присутствии современных систем контроля качества говорить не приходится.

Естественно, на подобных предприятиях стандарты GMP не ­используют.

Тем временем Давид Мелик-Гусейнов считает, что именно тотальное введение стандартов GMP могло бы в значительной мере решить проблему с некачественной продукцией: «На мой взгляд, необходимо последовательное применение стандартов GMP на протяжении всей «фармцепочки» — и для производства, и для дистрибьюции, и для аптечной розницы. Именно за счет такого комплексного подхода можно навести реальный ­порядок».

Несоответствие ЛС заявленным нормам (например, наличие в его составе посторонних примесей) может сделать препарат не просто бесполезным, но и опасным. Если не соблюдены в эталонной мере такие показатели, как скорость растворения, всасывания, распадаемость, вполне вероятно, что положительного эффекта от лечения потребитель не дождется.

Элементарное несоответствие реальной массы таблетки той, что обозначена на упаковке, также может обесценить ­терапию. И всё же эксперты отмечают некоторую положительную динамику в теме некачественных ЛС.

«В течение последних лет наметилась тенденция снижения в обороте ЛС, создающих угрозу причинения вреда жизни и здоровью граждан, — говорит представитель Росздравнадзора Дмитрий Пархоменко.

 — Существенным фактором, оказывающим влияние на повышение качества ЛС, является усиление ответственности за выпуск продукции, не отвечающей установленным требованиям. С 23 января 2015 года вступил в силу Федеральный закон от 31.12.

2014 № 532‑Ф3, которым введены прямые нормы административной и уголовной ответственности за производство, ввоз и реализацию недоброкачественных, фальсифицированных и незарегистрированных ­ЛС».

Кроме того, Дмитрий Пархоменко подчеркивает значимость такого новаторства, как выборочный контроль.

Напомним, что об этом нововведении было заявлено в декабре 2014 года, когда приняли Федеральный закон № 429 «О внесении изменений в ФЗ «Об обращении лекарственных средств».

По словам Дмитрия Пархоменко, новый вид госнадзора позволит внедрить более действенный подход к проведению испытаний качества лекарств, поступающих в гражданский ­оборот.

Источник: https://www.katrenstyle.ru/articles/journal/pharmacy/nayti_i_unichtozhit